FDA یک هشدار در مورد عوارض جانبی نادر اما جدی را منتشر می کند
Lamictal (لاموتريژين) دارو ضد تشنج است که اغلب به عنوان يک تثبيتکننده روحي براي افراد مبتلا به اختلال دوقطبي استفاده مي شود . این کار با تعدیل تغییرات شدید در خلق و خو و در درمان افسردگی شدید مفید است. این دارو از زمان معرفی آن در سال 1994 به طور گسترده استفاده شده است و امروزه در فهرست داروهای ضروری سازمان بهداشت جهانی قرار دارد.
با این حال، با وجود مزایای ثابت شده آن، Lamictal دارای مزایای خود است. در برخی از افراد، Lamictal به علت خارش و التهاب شدید شناخته شده است، یافته ای که اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) را مجبور به اخذ یک هشدار سیاه جعبه به مصرف کنندگان در مورد این واکنش نادر اما به طور بالقوه مرگبار اعلام کرد.
واکنش های Lamictal و Hypersensitivity
در مورد توصیه های خود، FDA هشدار داد تعدادی از واکنش های حساسیت که ممکن است در افرادی که Lamictal را مصرف می کنند، هشدار دهند. واکنش حساسیت یکی است که در آن یک وضعیت یا دارو سبب می شود سیستم ایمنی بدن بیش از حد پاسخ دهد، که باعث آلرژی یا واکنش های خود ایمنی می شود.
با Lamictal، این می تواند شامل واکنش های شناخته شده به عنوان سندرم استیونز جانسون (SJS)، ترومبوز اپیدرمی سمی (TEN) و واکنش های دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (سندرم DRESS) باشد.
هر یک از این شرایط با شدت (بعضی از "عصبانی") بثورات نشان می دهد که معمولا پس از دو تا هشت هفته مصرف مواد مخدر ایجاد می شود.
میزان مرگ و میر قابل توجه است و از 5 درصد به 30 درصد می رسد.
هر واکنش با ویژگی های مشخص شده آن تعریف می شود:
- سندرم Stevens-Johnson (SJS) اغلب می تواند پیش از علائم آنفلوانزا مانند سردرد، تب، گلودرد، سرفه، اسهال و استفراغ باشد. این می تواند به وسیله یک واکنش تمام بدن همراه با خارش سریع، تورم صورت و زبان و ضعف شدید غشاهای مخاط دهان، بینی و چشم ها مشخص شود. بثورات پوستی می تواند به طرز باور نکردنی دردناک باشد و در برخی موارد منجر به جداسازی و ریزش پوست می شود.
- نكرولیز اپیدرمی سمی (TEN) اساسا SJS است اما بدتر از آن است. TEN به عنوان جداسازی بیش از 30 درصد پوست به عنوان SJS مخالف است که کمتر از 10 درصد است. علاوه بر این، خطر مرگ از TEN بین چهار تا پنج برابر بیشتر از SJS است.
- سندرم DRESS یک واکنش دارویی است که همچنین می تواند باعث خارش در کنار سایر علائم مشخص شده از جمله درد شدید عصبی و التهاب حداقل یک ارگ بزرگ (اغلب کبد، کلیه، ریه، قلب، ماهیچه و یا پانکراس) باشد.
درمان شامل قطع فوری Lamictal و استفاده از درمان های حمایتی برای درمان درد، جلوگیری از عفونت و اطمینان از این که فرد به طور کامل هیدراته باقی می ماند. آسیب پوست به روش مشابه با سوختگی حرارتی درمان می شود. کورتیکواستروئیدها معمولا برای کاهش التهاب استفاده می شوند.
عوامل مرتبط با افزایش حساسیت
به طور کلی، افراد زیر 17 سال بیشتر احتمال دارد واکنش نسبت به Lamictal نسبت به بزرگسالان داشته باشند. علاوه بر این، تعدادی از عوامل وجود دارد که احتمال واکنش نامطلوب را افزایش می دهد:
- مصرف بیش از دوز توصیه شده هنگام شروع درمان
- هنگام شروع به جای افزایش سرعت به سرعت، دوز را با سرعت زیاد افزایش دهید
- توقف درمان و شروع دوباره با دوز کامل طبیعی
- مصرف داروها Depakene (والپروک اسید) یا Depakote (Valproate سدیم) همراه با Lamictal
با این حال باید توجه داشت که حساسیت به حساسیت ممکن است حتی در صورت مصرف دارو به عنوان تجویز شود. در حالی که به نظر میرسد عوامل ژنتیکی بخشی از آن هستند، علل گاهی اوقات ایدئولوژیک هستند (به این معنی که ما به سادگی دلیل را نمی دانیم).
هشدار جعبه سیاه به ما می گوید
FDA هشدار جعبه سیاه را با توجه به میزان بالای واکنش های حساسیت نسبت به سایر داروهای مورد استفاده برای درمان اختلالات خلقی منتشر کرد.
با توجه به تحقیقات خود، اگر شما Lamictal را در مقایسه با سایر تثبیت کننده های خلق می کنید، خطر افزایش سه برابر در خطر وجود دارد.
اگر شما زیر 16 سال هستید، خطر بیشتر خواهد شد. با این وجود مهم است که توجه داشته باشیم که همه واکنشهای حساسیت فوق العاده با SJS نباشند. همه اینها را به چشم انداز می اندازیم، احتمالا فقط یک درصد احتمال چنین رویدادی وجود دارد. در نهایت، شدت واکنش و همچنین در دسترس بودن سایر داروهای تثبیت کننده روحیه بود، که به تصمیم FDA به همان اندازه که ریسک آماری آن را اعلام می کرد، اطلاع داد.
خط پایین این است: اگر در هنگام مصرف Lamictal دچار بثورات شدید، بلافاصله به پزشک خود مراجعه کنید. اگر به سرعت پخش می شود، با شماره 911 تماس بگیرید یا به نزدیکترین اتاق اورژانسی خود بروید. خیلی خطرناکتر از اینکه متاسف باشید، با این حال ممکن است خطر کم باشد.
> منابع:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : نکات برجسته اطلاعات تجویز" Triangle Park، کارولینای شمالی؛ به روز شده در دسامبر 2016.
> وانگ، X .؛ ایوان، ب. وانگ، ه. و همکاران "عوارض جانبی شدید پوستی ناشی از لاموتریسین: به روز رسانی داده ها از سال های 1999 تا 2014". مجله علمی اعصاب بالینی. 2015 22 (6): 1005-1011.