کتابخانه تثبیت کننده حالت دوقطبی
Topamax (عمومی توپیرامات) دارو ضد تشنج است که توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان صرع و سردرد میگرنی تایید شده است. در حالیکه Topamax برای استفاده در درمان اختلال دوقطبی مورد مطالعه قرار گرفته و همچنان مورد مطالعه قرار گرفته است ، FDA برای چنین استفاده ای تأیید نشده است. با این حال، بسیاری از پزشکان Topamax خارج از برچسب برای اختلال دوقطبی را تجویز می کنند.
نتایج دو مطالعه اخیر بالینی نشان داد که Topamax برای اختلالات دوقطبی موثر است، در حالی که بعنوان افزودنی برای تثبیت کننده های روان شناختی دیگر استفاده می شود اما زمانی که به تنهایی از آن استفاده نمی شود، موثر است.
Topamax غالبا با عنوان Topomax اشتباه گرفته می شود.
Topamax در قرص ها و در کپسول هایی که ممکن است باز شود و بر روی غذای نرم مانند پودینگ، ماست، بستنی و سایر مواد غذایی که نیازی به جویدن ندارند، می آید. در صورت استفاده از کپسول های آبپاش Topamax، باید کل خدمت غذا را بلافاصله بخورید. آن را برای بعد ذخیره نکنید.
هشدارهای مهم در Topamax
- اسیدوز متابولیک. استفاده از Topamax با این وضعیت همراه است، که خون آن بیش از حد اسیدی است. خطر ابتلا به بیماری اسیدوز متابولیک در کودکان 15 سال و بالاتر وجود دارد. علائم عبارتند از: تنفس سریع (hyperventilation)، خستگی، امتناع خوردن و استوپ. اگر شرایط درمان نشود، این وضعیت می تواند جدی باشد. برچسب تایید Topamax توصیه می کند اسیدیته خون را هنگام شروع درمان و آزمایش دوره ای توصیه می کند.
- گلوکوم سندرم متشکل از نزدیک بینی حاد (نزدیک بینی) همراه با اختلال چشم به نام دومین گلوکوم بستن زاویه در بیماران مبتلا به Topamax رخ داده است. علائم معمولا در طی یک ماه از شروع درمان Topamax ظاهر می شود و شامل تیره شدن ناگهانی بینایی، درد چشم و گاهی قرمزی و یا دانش آموزان به طور گسترده ای رقیق می شود. اگر هر یک از این علائم را تجربه کنید، بلافاصله با پزشک خود تجویز کنید. اگر پزشک تجویز شده در دسترس نباشد، با چشم پزشک تماس بگیرید.
- کاهش شوری و تب. این در درجه اول در کودکان گزارش شده است و بیماران باید برای این علائم، مخصوصا در آب و هوای گرم، کنترل شوند. از آنجا که بسیاری از داروهای تجویز شده و بدون نسخه می توانند فرد را به گرما حساس تر کنند، اطمینان حاصل کنید که پزشک و داروساز همه داروهایی را که بیمار در حال مصرف است را می داند.
- مصرف Topamax را به طور ناگهانی متوقف نکنید. اگر این کار انجام شود، خطر ابتلا به تشنج بیشتر است.
- سنگ کلیه. در هنگام مصرف Topamax خطر ابتلا به سنگ کلیه افزایش می یابد. مطمئن باشید که مقدار زیادی مایعات بنوشید.
- اختلال کلیوی. از آنجا که Topamax از طریق کلیه ها از بدن دفع می شود، ممکن است لازم باشد دوز در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی، مخصوصا در افراد بالای 65 سال و بالاتر، تنظیم شود.
تعاملات Topamax مواد مخدر
- ضد انعقاد در آزمایشات بالینی، ترکیب تگرتول (کاربامازپین) با Topamax منجر به کاهش 40٪ سطح Topamax در دسترس بود. با Lamictal (lamotrigine) سطح Topamax افزایش 15٪ و با Depakote (والپروئیک اسید)، هر دو غلظت این دارو ها 11-14٪ کاهش یافت. با این حال، Topamax و Depapote ترکیب خطر ایجاد یک encephalopathy hyperammonemic را ایجاد می کنند. علائم تغییرات حاد در سطح آگاهی و / یا عملکرد شناختی با آرامش یا استفراغ است.
- ضد بارداری خوراکی. در هنگام مصرف Topamax با پیشگیری از بارداری حاوی استروژن خطر ابتلا به کاهش میزان محافظت از پیشگیری از بارداری و خونریزی های موفقیت آمیز وجود دارد.
تعدادی دیگر از تعاملات احتمالی دارو وجود دارد. اطالعات تجویز شده را با دقت و با دقت بخوانید و اطمینان حاصل کنید که پزشک و داروساز همه داروهای دیگر، هر دو دارو تجویز شده و بدون نسخه را می دانند که مصرف می کنید.
Topamax و بارداری / تغذیه با شیر مادر
مطالعات مربوط به حیوانات از Topamax خطر بزرگی برای جنین نشان دادند و در انسان خطر ابتلا به نقص های زایمان به عنوان شكاف دهانی شناخته شده است. اگر باردار هستید یا قصد دارید باردار شوید، باید با دکتر تجویزش مشورت کنید.
Topamax باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شود که احتمال بالاتری از خطر بالقوه برای کودک ناامید شود. اگر چه مطالعات کنترل شده بر ترشح Topamax در شیر وجود ندارد، شواهد نشان می دهد که آن را به طور گسترده تر ترشح می کند، و دوباره، با توجه به مزایا و خطرات به دقت.
عوارض جانبی متداول Topamax و Topiramate
عوارض جانبی Topamax که اغلب گزارش شده است، پارستزی یا سوزن شدن اندامها است. عوارض جانبی که اکثر مردم را از انجام آزمایشهای بالینی حذف می کند، خواب آلودگی و خستگی است. گزارش های خستگی در دوزهای بالاتر افزایش یافت. از آنجا که پتانسیل سرگیجه، سردرگمی و تمرکز دشواری وجود دارد، ماشین را رانندگی یا کار نکنید تا زمانی که شما بدانید که چگونه به این دارو واکنش نشان می دهید.
سایر عوارض جانبی رایج عبارتند از:
- از دست دادن اشتها
- کاهش وزن
- مشکلات با حافظه، تمرکز یا توجه
- در کودکان، عفونت تنفسی فوقانی
Topamax و کاهش وزن
در مورد امکان از دست دادن وزن در Topamax خیلی زیاد شده است. در آزمایشات بالینی، میزان کاهش وزن در 21٪ افراد، معمولا کمتر از آن بوده است و وابسته به دوز، با بیشترین تعداد از افراد در وزن 400mg در روز است. از آنجا که خطر عوارض جانبی با دوز بالاتر افزایش می یابد، هر فرد باید پاسخ خود را به دارو ارزیابی کند.
> منابع:
Kushner، SF، خان، A.، لین، R.، Olson، WH (2006). "مونوتراپی توپیرامات در مدیریت مانیا حاد: نتایج چهار آزمایش دوسو پلاسبو کنترل شده". http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/...&list_uids=16411977.
McIntyre، RS، Riccardelli، R.، Binder، C.، Kusumakar، V. (2005). "توپیرامات افزودنی مجزا در درمان اختلال دوقطبی نامطلوب." http: //www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/... & list_uids = 16086539 ....
دایره المعارف پزشکی Medline Plus. (2005). "گلوکوم". https://medlineplus.gov/ency/article/001620.htm.
دایره المعارف پزشکی Medline Plus. (2006). "اسیدوز متابولیک." https://medlineplus.gov/ency/article/000335.htm.
اداره غذا و داروی ایالات متحده. (2005). "FDA تایید شده برچسب گذاری متن تاریخ 6/29/05 برای Topamax® (توپیرامات) قرص و Topamax® (کپسول Topiramate) کپسول پاشیدن."