اثرات جانبی، هشدارها، تعاملات
Cymbalta (duloxetine hydrochloride) یک ضد افسردگی بازدارنده serotonin-norepinephrine reuptake (SNRI) است. این دهان به عنوان یک قرص یا کپسول مصرف می شود.
علائم و کاربرد
Cymbalta برای درمان اختلال افسردگی عمده مورد استفاده قرار می گیرد. اثربخشی Cymbalta برای استفاده طولانی مدت و یا بیش از نه هفته، در آزمایشات بالینی به طور سیستماتیک ارزیابی نشده است.
همچنین برای مدیریت درد نوروپاتیک محیطی دیابتی، فیبرومیالژیا، درد عضلانی مزمن و درد استخوانی و اختلال اضطراب عمومی تعمیم یافته است.
درگیری ها
Cymbalta نباید توسط هر کسی که دارای حساسیت به دوولتسستین و یا هر گونه مواد غیر فعال Cymbalta است استفاده می شود. همچنین نباید همزمان با داروهای ضد افسردگی مهار کننده مونوآمین اکسیداز (MAOI) استفاده شود. در آزمایشات بالینی، Cymbalta با افزایش mydriasis، که dilation از دانش آموز چشم است، در بیماران مبتلا به گلوکوم زاویه دار بدون کنترل کنترل شده است و نباید توسط بیماران با این شرایط استفاده شود.
احتیاط
برخی از گزارش های مربوط به نارسایی کبدی در بیماران مبتلا به Cymbalta وجود دارد. همچنین با افزایش فشار خون مرتبط است، بنابراین فشار خون باید در طول درمان کنترل شود. Cymbalta باید با احتیاط در بیماران مبتلا به سابقه شیدایی یا تشنج استفاده شود.
این نباید در افرادی که دارای گلوکوم نازک کنترل نشده هستند استفاده شود. این باید به تدریج قطع شود تا علائم قطع شود. تجربه با Cymbalta در بیماران با بیماری های دیگر محدود است.
هشدارها
بیماران باید از نظر افزایش افسردگی و خودکشی، به ویژه در شروع درمان یا زمانی که تغییرات دوز انجام می شود، نزدیک شوند.
بیماران نیز باید برای علائم نظیر اضطراب، تحریک، بی قرارگی، حملات هراس، بی خوابی، تحریک پذیری، خصومت، تکانشگری، هیپومیا و مانیا بررسی شوند. اگر چنین علائم شدید باشد، ناگهان اتفاق می افتد یا علائمی که قبل از شروع درمان وجود داشت، وجود ندارد، باید توجه داشته باشید که بیمار باید به داروهای مختلف تغییر کند.
تعاملات دارویی
اطلاعات در مورد متابولیسم های دارویی بسیار طولانی است که در اینجا خلاصه می شود. لطفا از وب سایت FDA بازدید کنید یا با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید تا اطلاعات کاملتری کسب کنید.
سرطان زایی، موتاژنز، اختلال باروری
در موش های ماده که معادل 11 برابر بیشترین مقدار توصیه شده از انسان (MRHD) دریافت می شود، افزایش آدنوم های خون و سلول های سرطانی افزایش می یابد. دوز بدون اثر 4 بار MRHD بود. شیوع تومور در موش های نر در دوزهای تا 8 برابر MRHD افزایش نمی یابد. در مطالعات انجام شده جهش زا نبود و بر باروری اثر نگذاشت.
بارداری و شیردهی
Cymbalta یک داروی C کلاس C است. مطالعات کافی و کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد، بنابراین دوولتکسیت در دوران بارداری باید تنها در صورتی استفاده شود که احتمال بالقوه توجیه کننده خطر بالقوه برای جنین باشد.
عوارض جانبی Cymbalta
شايع ترين عوارض جانبی که بيش از 5٪ گزارش شده اند عبارتند از تهوع، خشکی دهان، يبوست، کاهش اشتها، خستگی، خواب آلودگی و افزايش تعرق.
در موارد حداقل 2٪ بیماران شامل اسهال، استفراغ، کاهش وزن، سرگیجه، لرزش ، فلاشینگ، تاری دید ، بی خوابی، اضطراب و عوارض جانبی جنسی رخ می دهد.
سوء استفاده از مواد مخدر و وابستگی
دالوکسین یک ماده کنترل نشده است. در مطالعات حیوانی، پتانسیل سوء استفاده از باربیتورات را نشان نمی دهد. در مطالعات وابستگی به مواد، پتانسیل تولید وابستگی در موش صحرایی نشان نداد. در حالی که Cymbalta به طور سیستماتیک در انسان برای پتانسیل سوء استفاده مورد مطالعه قرار نگرفته است، در مطالعات بالینی هیچ نشانه ای از رفتار جستجوی مواد مخدر وجود ندارد.
مقدار و نحوه مصرف
Cymbalta باید با دوز کل روزانه 40-60 میلی گرم در روز تجویز شود.
به طور کلی، آن را به دو دوز جداگانه در روزهای مختلف تقسیم می شود. لازم نیست آن را با غذا بیاورید. هیچ مدرکی وجود ندارد که دوزهای بیشتر از 60 میلی گرم در روز فواید بیشتری به همراه داشته باشند.
منبع:
"Hightlights اطلاعات تجویز شده: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - کپسول بازدارنده تاخیر برای استفاده دهان". وب سایت اداره مواد غذایی و داروی ایالات متحده. اداره غذا و داروی ایالات متحده. اصلاح شده: 4 دسامبر 2008. دسترسی: 2015 دسامبر 4.